Watson-Marlow Fluid Technology Solutions, especialista en bombas y soluciones de gestión de fluidos, y Mettler Toledo, líder mundial en instrumentación y servicios de precisión, ofrecen una solución de dosificación a medida para productos biotecnológicos.
Un fabricante francés de productos químicos y biotecnológicos buscaba una solución de dosificación de precisión para envasar un fluido biotecnológico en viales de 125 ml y para lotes de 70 a 180 viales, con una precisión de llenado de ± 0,5 % controlada por una balanza.
Para satisfacer estas necesidades, Watson Marlow ha desarrollado una bomba peristáltica de precisión Flexicon (WMTFS), la PF7+. Conforme a 21 CFR parte 11, se ha desarrollado para aplicaciones críticas de llenado final aséptico. Se caracteriza por su capacidad para producir lotes con cero residuos. La PF7+ está diseñada para acoplarse a una balanza de alta precisión para el recalibrado dinámico con control de bomba. Es posible una dosificación rápida, incluso cuando el llenado se realiza a mano, con una precisión de llenado reproducible en línea con la demanda.
El kit de llenado avanzado PF7+ incluye una balanza analítica Mettler Toledo con un parabrisas contra el flujo de aire y un soporte de boquilla integrado y ajustable.
Un montaje especial
En el caso del laboratorio farmacéutico, un conjunto existente ya incluía un soporte y un filtro.
"Nuestro cliente necesitaba una solución a medida que no incluyera una jaula de pesaje, con un rango de pesaje mayor que el que ofrece la báscula del kit de llenado PF7+ y con una precisión menor que las que se suelen requerir en las aplicaciones en las que se utiliza nuestra bomba. En particular, requería el uso de un filtro final aguas abajo de la dosificación, para garantizar la integridad de su producto, y el llenado con un tubo continuo. Estas condiciones, el filtro y el tubo continuo, perturbaban gravemente el rendimiento de la precisión de llenado, que debía mantenerse en 0,5 %. Además, el cliente no quería que el sistema estuviera controlado por ordenador.explica Anaïs Soccio-Koestel, Ingeniera de Ventas de Watson Marlow Francia.
Por lo tanto, se requería una solución de llenado a medida, junto con una balanza de mayor capacidad que la propuesta inicialmente, y sin parabrisas. La gama de básculas de precisión New Classic de Mettler Toledo satisfizo esta necesidad.
Una solución a medida que amplía las aplicaciones de PF7+.
Watson Marlow y Mettler Toledo han desarrollado un kit de llenado avanzado a medida que incluye una bomba PF7+ y una báscula compatible de la gama ML de Mettler Toledo. Con un rango de 10-2, esta báscula es adecuada para la aplicación.
La bomba PF7+ se alimenta de una bolsa de 50 litros que contiene 6 litros de producto. La bolsa ya contiene un tubo continuo con un diámetro interior de 6,35 mm y un grosor de 2,38 mm.
Se coloca un filtro sartopore de 0,2 µm de un solo uso sobre un soporte que incluye un sistema de filtración antes de inyectar el producto en el vial. Cada vial se coloca en la balanza para comprobar su peso.
Anaïs Soccio-Koestel añade: "Nuestro cliente pidió que la trazabilidad de cada botella se controlara por peso. En este caso, y esto es lo que hace tan interesante nuestra solución, la báscula se comunica directamente con la bomba: determina la dosis correcta y evita que el filtro interfiera en la dosificación. También está conectada a una impresora, que proporciona una impresión del peso de cada botella.
Este nuevo kit, compuesto por una bomba peristáltica PF7+ acoplada a una balanza Mettler ML, amplía las posibles aplicaciones de la bomba. Puede utilizarse para dosificar lotes pequeños con un requisito de precisión superior a 0,5%, aplicaciones con necesidad de control continuo, uso de tubos continuos y montajes especiales.
