A China é um mercado de quase 1,4 mil milhões de pessoas e a procura de produtos cosméticos está em constante crescimento. No entanto, a entrada no mercado chinês continua a ser complicada para as empresas estrangeiras, uma vez que se aplicam numerosas normas e regulamentos aos produtos cosméticos.

No final de Dezembro, foram publicados dois novos textos muito aguardados, no mercado interno chinês, mas também a nível internacional, por todos os actores da indústria cosmética: o novo inventário de ingredientes cosméticos e a nova regulamentação chinesa sobre cosméticos. Cosmed dá-lhe as chaves para estes dois textos.

Tal como em muitos países, os regulamentos relativos aos cosméticos na China definem as substâncias que podem ou não estar presentes nos cosméticos.
No entanto, na China, a fórmula deve ser verificada com base em dois sistemas de referência:
- em primeiro lugar, de acordo com uma lista positiva que especifica todos os ingredientes conhecidos autorizados em produtos cosméticos no mercado chinês. Trata-se da IECIC ou Inventário dos ingredientes químicos existentes na China ;
- Em segundo lugar, a regulamentação chinesa em matéria de cosméticos apresenta várias listas de substâncias, com uma redacção semelhante à da regulamentação europeia em matéria de cosméticos: substâncias proibidas, substâncias regulamentadas, corantes, conservantes, filtros UV e corantes capilares autorizados. A publicação da nova regulamentação chinesa relativa aos produtos cosméticos em Norma Técnica e de Segurança para CosméticosConsequentemente, as listas foram renovadas.

Um novo inventário de ingredientes

O objectivo do IECIC é enumerar todos os ingredientes aprovados pela CFDA (Administração de Alimentos e Medicamentos da China) para utilização em produtos cosméticos.
Publicada em 2003, a primeira IECIC continha 3.265 ingredientes.
Após um projecto inacabado em 2012, só em 2014 foi publicada uma nova IECIC: a IECIC 2014, que contém 8 783 ingredientes.
Na sequência de erros e duplicações na versão de 2014, foi rapidamente planeada uma nova versão. Em 23 de Dezembro de 2015, a IECIC 2015 foi oficialmente publicada pelo CFDA.

O número de ingredientes na IECIC 2015 mantém-se inalterado em relação à IECIC 2014, mas foram efectuadas 153 alterações.
Foram acrescentados nove novos ingredientes e suprimidos nove.
Destes nove ingredientes, oito foram retirados por serem duplicados na lista. Apenas um ingrediente foi efectivamente retirado e já não é autorizado na China. Trata-se do extracto de sementes de papoila, com a denominação INCI, extracto de sementes de papaver somniferum.

Novos ingredientes na China

Um ingrediente é considerado novo se não pertencer à IECIC ou se não estiver presente nas listas das Norma técnica e de segurança. Em seguida, deve ser especificamente registado e aprovado pelo CFDA antes de poder ser utilizado.
São solicitados muitos dados e testes toxicológicos, mas o resultado destes pedidos é muito raro. Por conseguinte, é compreensível que a publicação da IECIC e do regulamento seja aguardada com grande expectativa.

A Norma Técnica e de Segurança para Cosméticos Regulamentação dos produtos cosméticos na China

Há já algum tempo que a CFDA planeava rever a regulamentação chinesa em matéria de cosméticos.
Um primeiro projecto foi publicado em Dezembro de 2012, mas ainda não foi oficialmente publicado. Em 2015, foram apresentados dois documentos para comentário, o primeiro em Fevereiro de 2015 e o segundo em Agosto de 2015. A CFDA anunciou a publicação oficial deste novo texto em 23 de Dezembro de 2015.

Revogação dos regulamentos actuais, ou seja Norma de Higiene para Cosméticos que data de 2007, entrará em vigor em 1 de Dezembro de 2016.

Este novo regulamento baseia-se nas mais recentes regulamentações internacionais. Permite adaptar as listas de substâncias proibidas e autorizadas, que praticamente não sofreram alterações desde a publicação do Norma de Higiene para Cosméticos em 2007.
É composto por oito partes: informações gerais, ingredientes proibidos e restritos, listas positivas de conservantes, corantes, corantes capilares e filtros UV, métodos de ensaio físico-químicos, métodos de ensaio microbiológicos, métodos de ensaio toxicológicos, métodos de ensaio de segurança humana e métodos de ensaio para avaliação da eficácia.

Os dentífricos, que foram incluídos na categoria de produtos cosméticos desde Dezembro de 2013, já não são abrangidos pelo âmbito de aplicação deste novo regulamento.

Novas restrições aos ingredientes

A nova lista de ingredientes proibidos contém 1.388 entradas, ou seja, 82 entradas adicionais, e está mais próxima da lista do regulamento europeu relativo aos cosméticos.
No que diz respeito às listas positivas, foram efectuadas poucas alterações às listas de conservantes, filtros UV e corantes. Também neste caso, o objectivo foi o de as alinhar com a regulamentação europeia.
As tintas para o cabelo, por outro lado, estão a tornar-se muito mais restritas, uma vez que 47 serão autorizadas aquando da aplicação da Norma Técnica e de Segurança para Cosméticosenquanto 72 poderiam ser utilizados em Norma de Higiene para Cosméticos.

As principais alterações relativas à utilização de filtros UV e conservantes são as seguintes.
O filtro PABA UV anteriormente autorizado em 5 % foi retirado da lista.
Na nova lista de curadores :
- cinco curadores foram afastados: cloroacetamida, metenamina, metildibromoglutaronitrilo, quaternium-15 e iodato de sódio ;
- os limites de utilização do butilcarbamato de iodopropilo são reduzidos;
- os seguintes parabenos são agora proibidos: isopropilparabeno, isobutilparabeno, fenilparabeno, benzilparabeno, pentilparabeno ;
- para certos conservantes, as categorias de produtos foram restringidas: a mistura metilisotiazolinona e metilcloroisotiazolinona é limitado a produtos enxaguados, o triclosan passa a ser autorizado apenas em géis de duche, sabonetes, desodorizantes, pós de maquilhagem e produtos de limpeza das unhas;

Regulamentos alargados com novos métodos de ensaio

Todos os métodos de ensaio que serão utilizados para controlar os cosméticos e que serão a referência na China estão descritos no novo Norma Técnica e de Segurança para Cosméticos.
Existem 77 métodos físico-químicos, mais 60 do que no ano anterior.Norma de Higiene para Cosméticos. Os testes microbiológicos (6 métodos) e os testes toxicológicos (17 métodos) são em número idêntico ao do regulamento anterior, mas o protocolo e a estrutura foram ajustados.

No que diz respeito aos métodos de medição da eficácia, o texto centra-se mais especificamente nos métodos de protecção solar. As referências normativas são agora internacionais, uma vez que os métodos estão em conformidade com a norma ISO 24444:2010 para a medição do FPS e com a norma ISO 24442:2011 para a medição da protecção UVA.

Desenvolvimentos futuros?

Estas alterações ao Norma Técnica e de Segurança para Cosméticos revelam uma evolução positiva na China e uma vontade de se adaptar à regulamentação europeia no domínio dos cosméticos. No entanto, a China mantém as suas características específicas, nomeadamente através da aprovação obrigatória de novos ingredientes e, apesar destas alterações, o processo de registo para exportar cosméticos para a China continua a ser longo e complexo.