格蕾丝-霍珀（Grace Hopper）因其对计算机系统和数学的贡献而闻名于世，她曾以一句名言告诫人们不要自满："语言中最危险的一句话就是'我们一直都是这样做的'"。在化妆品行业，包括对效率要求极高的质量控制微生物学领域，这种以牺牲创新为代价的固步自封心态尤其具有局限性。传统的电镀微生物限度检测方法依赖于可以追溯到 19 世纪的实验室技术。快速微生物检测方法提供了更高效、更可靠的替代方法，只需极少的时间即可获得同等结果。替代方法在改变质量控制方式和拥抱创新变革而非传统方面起着举足轻重的作用。如果不考虑替代方法，化妆品和个人护理行业就有可能错失大幅提高效率的机会。
尽管有了创新技术和进步，但在将质量控制检测从传统方法转变为快速微生物检测方法时，人们仍然犹豫不决。质量控制实验室可能会习惯于使用电镀法，但这并不是最有效的方法。改用快速微生物检测方法似乎令人望而生畏。人们误认为这种设备没有必要、难以实施、会引发监管问题或过于昂贵。但事实上，投资新的快速微生物检测技术可以改善实验室工作流程，简化培训，并提供更快、更有效的污染修复。
传统的电镀法因其熟悉性和药典地位，被许多实验室视为 "足够好 "的方法。它需要 3 到 7 天的培养时间才能确定检测是通过还是失败；我们还能认为这种方法足够好吗？替代的微生物检测方法则使用不同的技术来评估微生物的存在，而不是人眼确认。有些方法使用先进的照相机技术、激光和微生物指示剂，这些技术可以比电镀法更快地得出微生物生长的结论。快速检测技术有很多选择，在考虑改变时，重要的是评估它们与您的产品和流程工作流的兼容性。
除了快速获得结果外，快速微生物检测方法还具有许多其他优势，只有改变传统的电镀方法才能实现这些优势。从流程上看，没有自动化。平板制备是手工操作，检测结果的判定是基于主观的目视菌落计数，以确定产品是否可以放行。快速微生物检测方法在工作流程自动化和数据生成方面具有显著优势。快速方法减少了微生物质量控制技术人员的动手时间，从而提高了产量，减少了人为错误。快速方法自动化提高了效率，优化了微生物实验室的生产力，对公司和实验室的产出产生了积极影响。
关于微生物快速检测方法的另一个误解是，新方法很难验证和实施。通过方法验证，您可以从传统的微生物限度平板测试过渡到快速方法。验证是一种方法满足您需求的证明，是数据历史的基础，并确保未来的一致性。确保选择了合适的快速检测方法供应商，就能减少改用新检测方法所需的工作量。提供方法验证支持、现场培训和遍布全球的技术资源的供应商可大大简化转换工作。一些供应商提供专门针对化妆品、家庭、个人护理和非处方药 (OTC) 产品的验证协议或测试包，以满足各种产品配方的需要。验证测试和报告应符合美国药典 (USP) 和欧洲药典 (Ph. Eur.) 5.1.6 等替代方法的验证参数。监管机构对快速微生物方法越来越熟悉，并接受其作为经过适当验证的药典平板计数法的可行替代方法。全球各地的监管机构已批准采用经适当验证的快速微生物方法。
虽然过渡到快速方法需要初始投资，但短期和长期效益大大超过成本。其价值可以用避免微生物污染事件所产生的成本以及减少额外库存所需的费用来衡量。虽然实验室能够认识到快速微生物检测方法的好处，但要围绕实施这些方法所需的预算建立一个商业案例却很有挑战性。大多数人没有意识到的是，公司内部有一个可以合作的投资伙伴，特别是运营部门。与运营部门合作可以建立合资企业，让双方团队都能实现升级的价值。质量控制实验室可以切实提高工作流程的效率，而运营部门则可以看到快速方法带来的供应链效率、灵活性和可预测性的价值。
如上所述，改用快速方法会对实验室和运营产生重大影响。快速微生物检测方法可自动得出检测结果，提高数据完整性，并在发生污染事件时更快地采取纠正措施。当您更快地发布产品时，库存和额外成本就会减少--节省了时间和金钱，而这正是利益相关者和财务团队所赞赏的。如果有更好的方法让产品更快地投放市场，为什么还要浪费时间和金钱呢？这些不都是值得您选择的理由吗？
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